03设备管理标准(定稿)

内蒙古华曙生物科技有限公司 生产质量管理文件

版本号：01

设备管理标准

Q/NHSSK BZ-DC-03-2015

部 门

起草人： 动力车间

审核人: 质 保 部

动力车间

批准人：公司质量负责人

公司生产负责人

生效日期：

颁发部门：质 保 部

文件发放：

签 名 日温 天 虎 张 洪 艳 阴 伟 钊 潘 凤 立 李 保 荣 文件受控号： 期

内蒙古华曙生物科技有限公司 生产质量管理文件

版本号：01

设备管理标准

Q/NHSSK BZ-DC-03-2015

部 门

起草人： 动力车间

审核人: 动力车间

质 保 部

批准人： 公司质量负责人

公司生产负责人

生效日期：

颁发部门： 质 保 部

文件发放：

签 名 日 期 文件受控号：

内蒙古华曙生物科技有限公司 生产质量管理文件

目 录

1目的----------------------------------------------1/18 2适用范围------------------------------------------1/18 3职责----------------------------------------------1/18 4工作内容和控制方法--------------------------------1/18

4.1设备的更新与报废--------------------------------1/18

4.2设备的选购及安装调试----------------------------2/18

4.3设备的检定、校准--------------------------------3/18

4.4设备使用与维修----------------------------------3/18

4.5设备的维修与验收--------------------------------6/18

4.6设备的状态标识管理------------------------------6/18

4.7设备的维修与验收--------------------------------7/18

4.8设备档案管理------------------------------------7/18

4.9设备转移管理-----------------------------------10/18

4.10设备报废管理----------------------------------11/18

4.11设备的使用和清洁------------------------------11/18

4.12设备闲置、封存、启用管理-------------------------11/18 5文件变更记录-------------------------------------12/18 6附录---------------------------------------------12/18 7相关/支持性文件----------------------------------12/18

1目的

为确保生产设备、仪器仪表的质量、编号符合规定要求，规范设备管理，确保设备基础资料的完整，保证生产设备、仪器仪表能够稳定地为生产提供服务，特制定本标准。

2适用范围

本标准适用于公司的设备、仪器的管理。

3职责

3.1动力车间负责全公司的设备、仪器的管理。

3.2各部门负责本部门的设备、仪器的管理。

4工作内容和控制方法

4.1设备的更新与报废

4.1.1范围

4.1.1.1列入固定资产范围的房屋、建筑物、动力设备、传导设备、工作机器及设备、工具设备、生产用具等的更新、报废。

4.1.1.2列入低值易耗范围的设备不属于设备更新、报废的范围。

4.1.2原则

4.1.2.1设备报废：

4.1.2.1.1经过检测，继续大修后技术性能仍不能满足工艺要求和保证产品质量的。

4.1.2.1.2设备老化、技术性能落后、耗能高、效率低、经济效益差的。

4.1.2.1.3大修后虽然恢复精度，但不如更新经济的。

4.1.2.1.4严重污染环境、危害人身健康，进行改造又不经济的。

4.1.2.1.5国家有关部门发布规定不能继续使用的。

4.1.2.2设备更新

4.1.2.2.1设备更新不能简单地按役龄划线。

4.1.2.2.2更新设备要注意技术性能的改善，要采用高效节能，技术先进的新型设备，实行设备的更新长远规划，实行设备的更新换代。对已报废的压力容器不得做承压设备使用。

4.1.3设备更新计划的编制

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4.1.3.1编制依据

编制年度设备更新计划的依据，一方面是设备更新长远规划，另一方 面是各部门的申报计划。

4.1.3.2编制程序

4.1.3.2.1各部门在每年10月30日前将本单位设备更新计划上报动力车间。

4.1.3.2.2动力车间在对各部门上报计划初审确认后提交公司总经理办公会批准，以公司文件形式下发执行。

4.1.3.2.3各部门申报更新计划外项目，应提交请示报告，项目资金一万元以上需经公司领导批准，一万元以下（含一万元）动力车间审查批准。

4.1.4报废设备的处理

4.1.4.1各部门申请报废的设备须经动力车间鉴定后，方可办理报废手续。

4.1.4.2各部门报废设备须经办理入库手续转入仓储部废旧设备库、未经公司领导和动力车间批准，任何个人与单位均无权调拨、转让、出借或出售处理。

4.2设备的选购、安装调试及确认

4.2.1设备的选购

4.2.1.1动力车间负责全公司设备的选型与购置。

4.2.1.2设备到货时，动力车间有关人员验收设备并与保管员一起开箱检查，清点附件、工具及技术资料，技术资料由动力车间保存。

4.2.2非标设备的设计

4.2.2.1非标设备的设计应遵循设备设计的有关规定。

4.2.2.2各部门设备员负责本部门非标设备的设计、并附采购计划表交动力车间审核。

4.2.2.3 动力车间负责特定项目的非标设备设计，未有审核者签字的图纸，不能送出加工。

4.2.3 对产品质量有潜在影响的设备，动力车间应按“验证管理标准”规定组织设备选型、安装、运行、性能确认。设备确认报告中附相关记录。

4.2.4设备安装及确认

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4.2.4.1设备接收部门提出安装计划（含材料费用计划）由动力车间统一安排施工。

4.2.4.2动力车间负责设备的安装确认。

4.2.4.3 设备接收部门负责设备安装工作的实施。

4.2.5设备调试

4.2.5.1对产品质量无潜在影响的设备，由接收部门进行调试并填写“设备调试记录”（格式见附录A）由动力车间审核。

4.2.5.2 对产品质量有潜在影响的设备，动力车间负责对设备进行运行确认。

4.2.6设备验收

4.2.6.1动力车间负责组织主要设备更新项目的验收工作及大修后主要设备的验收。

4.2.6.2 主要设备的验收技术文件应由动力车间档案人员保存。

4.2.6.3 对产品质量有潜在影响的设备，接收部门和动力车间在设备安装、运行性能确认结束后，确认能满足生产需要，生产出符合要求的产品时，应在“设备安装验收移交单”（格式见附录B）上签字，接收部门接受设备；安装、运行、性能确认不能达到设备设计要求，或不能满足生产需要时，接收部门有权拒绝在“设备安装验收移交单”(格式见附录B)上签字，原设备由动力车间负责处理。

4.2.6.4 对产品质量无潜在影响的设备，接受部门和动力车间在设备调试结束后，确认能满足使用要求的，应在“设备安装验收移交单”（格式见附录B）上签字，接收部门接受设备，否则拒签，直至确认能满足使用要求。

4.3设备的检定、校准

按“计量管理标准”中的规定执行。

4.4设备使用与维修

4.4.1各部门主要设备的使用应实行定人、定机，操作人员须经技术培训后方可上岗使用设备。

4.4.2各部门设备保养的原则是谁操作使用设备，谁负责保养设备,并将保养内容填写“设备维修保养记录”(格式见附录E)，如润滑过程等其它有关

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设备保养内容；大型设备操作人员不能完成保养的，由维修人员进行保养，并填写“设备维修保养记录”(格式见附录E)。

4.4.3 各部门设备的维修，统一由维修人员实施，并填写“设备维修保养记录”(格式见附录E)

4.4.4 各部门在设备使用期间应填写好“设备使用记录”(格式见附录F)和交接班记录。

4.4.5各部门设备必须制订定期维修计划，维修时应填写“设备维修保养记录”(格式见附录E)。

4.4.6确保设备经常处于完好状态，做到无跑、冒、滴、漏。各部门必须将本部门的静密封点落实到班组，班组指定专人负责消除其泄漏。

4.4.7各部门发现设备故障应及时排除，并做好故障记录，发生设备事故要责成专人保护好现场，并立即上报动力车间。

4.4.8 经改造或重大维修的设备，应当进行再确认，符合要求后，方可用于生产。

4.4.9设备润滑

4.4.9.1各部门必须执行设备润滑“五定”（定点、定质、定时、定量、定人）注入润滑油须经过“三滤”（60目、80目、100目金属丝网过滤）。“五定”“三过滤”要求如下：

4.4.9.1.1定点：明确规定注油点；定时：明确规定加油时间；定质：明确规定所加润滑油的品级牌号；定量：明确规定加油量；定人：明确规定加油人员。

4.4.9.1.2三过滤：指根据设备要求分别过滤油桶、油壶、注油器。

4.4.9.2各部门要按时对设备润滑情况进行检查，按加油或提油周期添加或更换润滑油并认真填写在“设备维修保养记录”(格式见附录E)。

4.4.9.3各部门因新增设备需用新品种润滑油时，应在用油前50天向动力车间提出用油计划，以便及时按计划采购。

4.4.10设备防腐

4.4.10.1公司设备采用防腐蚀的新材料，新技术、新设备。

4.4.10.2各部门根据自己的生产工艺要求，与动力车间一起共同制定防腐

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蚀措施。

4.4.11压力容器

4.4.11.1压力容器操作人员须持证操作，无证者不能独立操作。

4.4.11.2压力容器操作人员严禁超温、超压操作，容器内部有压力时，不得打开水法兰，不得带压紧固螺栓。

4.4.11.3压力容器要保持完好状态，安全附件要齐全，灵敏。

4.4.11.4压力容器的安全阀、压力表、液面计、温度计等安全附件要定期检查与校验。

4.4.12设备及固定管线内容物采取涂色基本识别和识别符号同时使用的方法。

4.4.12.1基本识别色，用于识别管路内流体的种类和状态：

4.4.12.1.1水，绿色。

4.4.12.1.2真空，白色。

4.4.12.1.3空气，浅蓝色。

4.4.12.1.4蒸汽，铝色。

4.4.12.1.5碱、氨水、甲醛，粉色。

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