(CX-019)不合格品控制程序(05版)

 
(CX-019)不合格品控制程序(05版)

不合格品控制程序

LY&CY/CX-019

版本号:05

共 3 页 第 1 页

1.0 目的

防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品满足客户的需求

2.0 范围

适用于采购的原辅料,生产制造的半成品、成品中发现的不合格品,以及已经交付或开始使用后发现产品不合格的情况。

3.0 权责

3.1 IQC、IPQC、OQC负责对不合格品的判定。

3.2 MRB(Material Review Board)负责根据物料或产品的不合格情况及其对最终产成品质量的影响程度评审不合格品和决定如何处置。MRB 成员来自采购、质量,生产工艺,开发,事业部等部门, 并且由报检部门(如报检原辅料的采购部、报检成品的生产部)发起和牵头负责。

4.0 内容

4.1 标识与隔离

4.1.1 经质量部检验且判定为不合格的进货物料,检验员应用《JL-200 暂扣不合格品处理单》(第三联)对不合格进行标识。

4.1.2 生产过程中和生产结束后的不合格在制品或成品,应隔离存放,并用《JL-200 暂扣不合格品处理单》(第三联)对不合格进行标识后,存放于不合格品区域。

4.1.3 已经交付或开始使用后发现产品不合格时,不合格品评审后再确定如何进行标识与隔离。

4.2 不合格品的评审

4.2.1 经检验员判定的不合格物料或生产过程中的不合格在制品或成品,由检验部门填写《JL-200 暂扣不合格品处理单》,对不合格信息进行描述,然后将此单(除第三联)发给报检部门。

4.2.2 报检部门组织MRB相关人员对不合格品进行评审,并在接到《JL-200 暂扣不合格品处理单》的三个工作日内,推动MRB做出相应的处置意见,签署《JL-200 暂扣不合格品处理单》。MRB成员对不合格品的处置权,遵循以客户为中心(focus on customer)的原则。客户是广义的,既可以是外部客户,也可以是内部


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客户。如原辅料的内部客户是生产部,成品的内部客户是各事业部。

4.2.3 MRB成员签署后的《JL-200 暂扣不合格品处理单》(第二联)交生产部或采购部按处置意见对不合格品进行处理,此单随不合格品一起流转,直至处理完毕。

4.2.4《JL-200 暂扣不合格品处理单》(第一联)交检验部门留存,检验部门定期汇总、统计,并将汇总、统计结果提报质量部。

4.2.5 对非批量性的不合格品由主管级别的MRB成员进行处理, 若主管级别 MRB 达不成一致意见, 则提交部长级别的 MRB 处理。对于批量性的不合格由部长级别的 MRB 成 员进行处理, 若有需要, 可由更高阶层领导参与。

4.2.6 MRB认为必要时,或者出现合同约定的需报请客户批准才能让步接收的情形出现时,则向客户通报不合格,非经客户批准,不得让步接收、使用和放行不合格产品。

4.2.7 已经交付或开始使用后发现产品不合格时,由部长级的MRB成员进行处理,评审不合格的影响或潜在影响,并决定围堵、标识、隔离、处置的方式方法。若有需要, 可由更高阶层领导参与。

4.3 不合格品的处置

4.3.1 让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

4.3.2 报废:为避免不合格产品用于原来的预期用途而对其采取的措施。

4.3.3 返工:为使不合格品符合要求而对其采取的措施。各生产工序过程中所产生的不合格在制品,如能采取某种措施进行返工处置的须进行返工处置,经 检验合格后才能进入 下道工序。

4.3.4 返修:对不合格产品采取的措施,使其虽然不符合原规定要求,但能满足预期的使用要求。

4.3.5 挑选使用:被确定为挑选使用的物料,该物料在投入使用前,将无法使用部分进行隔离并标示清楚,其余合格部分正常投入使用。

4.3.6 退货:被确定为退货的不合格物料,由采购部负责作退货处理。

4.3.7 当已经交付或开始使用后发现产品不合格时,有如下处置方法:暂不处理、换新、召回、在客户现场处理等。

4.4 执行方案

4.4.1 不合格品不能通过上述措施(让步接收,返修,返工,挑选等)处置时,作报废处


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理,要报废的产品应隔离存放并作出明确的标识,只有经过总经理 批准后才能作统一的报废处置。

4.4.2 对不合格品所采取的处置措施(让步接收,返修,返工,挑选,报废等) ,由 MRB 分析造成的不合格原因,具体要求按《纠正与预防措施控制程序》 执行。 5.0 支持性文件

5.1 CX-011 产品标识与可追溯性控制程序

5.2 CX-020 纠正与预防措施控制程序

6.0 附录

6.1 《JL-200 暂扣不合格品处理单》

审核:韩常飞 批准:刘志武

职衔:管理者代表 职衔:总经理

日期:2012 年 7 月 2 日 日期:2012年 7 月 9 日

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