钙活性蛋白酶抑制因子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书
【产品名称】
通用名称：钙活性蛋白酶抑制因子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Test Kit for Calpastatin Autoantibodies (ELISA)
【包装规格】
48人份/盒。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的钙活性蛋白酶抑制因子抗体（CAST抗体）水平。 CAST是一种内源性抑制因子，在类风湿关节炎（RA）滑膜中过度表达并导致软骨破坏等。CAST抗体的测定有助于血清阴性RA患者的早期辅助诊断，以及RA与血清阴性脊柱关节病的辅助鉴别诊断[8]。
【检验原理】
本试剂盒应用间接酶联免疫吸附实验原理。在微孔板预包被CAST抗原，加入样本稀释液及待检样本进行温育，样本中存在的CAST抗体与包被抗原形成“包被抗原-抗体”复合物，洗板去除不与包被抗原结合的物质；加入酶结合物（辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体）进行第二次温育，酶标二抗将与“包被抗原-抗体”复合物结合，形成“包被抗原-IgG抗体-酶标二抗”复合物；再次洗板后加入显色剂，复合物上连接的HRP催化显色剂反应，生成蓝色产物。终止反应后，变为黄色。若样本中无CAST抗体，不显色。
【主要组成成分】
表1. 钙活性蛋白酶抑制因子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）组成成分
组成成份名称
数量
主要成分
1.CAST包被板
4×12孔
固相化CAST抗原
2.CAST抗体阴性对照质控
150μl×1支
CAST抗体阴性的混合人血清
3.CAST抗体阳性对照质控
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