发展新生化与生物技术药物

1）新生化药物资源的研究

从人们传统观念，生化药物的来源仅局限于脏器、组织和代谢物，但实际远远不止这些，生命体都是我们寻找开发的对象，新生化药物资源可以从以下几方面发掘：

（1）动物资源的发掘和综合利用

新生化药物资源的研究是开发我国具有自主知识产权的新生化药物的有效途径。如近年来利用山羊脾脏、鲨鱼肝、扇贝和羊胚胎等作为制备生化药物的原料的研究，都是值得肯定的。

（2）海洋生物资源的开发

海洋是巨大的生物资源宝库，蕴藏着大量的抗菌、抗肿瘤、抗病毒、调节血脂、降血压等生化活性物质，从海洋生物中开发生化药物是未来研究开发的重点。

（3）其他生物资源的开发

某些生物具有特殊的生物活性物质，如蚯蚓中的蚓激酶，水蛭中的水蛭素，蜂素和蝎素等，日本学者根据一些生物体生活在肮脏的环境里不生病的现象，从中提取抗菌作用的蛋白质，这些例子显示了研究开发特殊生化药物的思路。

（4）多糖与寡糖类药物

多糖类物质具有广泛的生物活性，如免疫调节、抗炎、抗病毒、降血糖、抗凝血等，目前重点开发是真菌和植物来源的多糖。与蛋白质一样，多糖在自然界的存在具有广泛性和复杂性，且不同序列的多糖片断具有不同的生物活性，因此多糖也是生化药物的宝库。活性多糖的研究可以从以下三个方面进行。

①继续从真菌、植物中寻找活性多糖，另一个重点是从动植物特别是中草药中寻找高效的活性多糖；

②对已发现的具有活性的多糖进行改造和化学修饰；

③对大分子活性多糖进行降解，开发低分子和寡糖药物。

2）新基因的克隆与表达

天然型的许多细胞因子、酶及酶抑制剂、蛋白质激素几乎全部为国外知识产权所囊括，在批准的生物技术药物中，只有IFN-(1b一种是我国自行研制的，可见问题的严重性。目前我国正在积极研发的中国人肥胖基因、新型葡激酶基因、各种蛇毒有效成分基因、东亚蝎神经毒素基因以及鲨鱼血管抑制因子基因等克隆与表达都为新药研究带来希望。

2005年，我国批准了4个具有自主知识产权的生物技术药物：重组人脑利钠素、碘131美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人五型腺病毒注射液，表明我国的生物药物研究已开始从仿制转入创新的起始阶段。2006年申报的新品种有：重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，注射用重组人甲状旁腺激素，注射用重组促胰岛素分泌素，注射用重组尿酸氧化酶，重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液。

3）蛋白药物的分子修饰

在天然药物的基因工程研究相当普遍的情况下，采用分子修饰这一创造性工作是极其有意义的，因为它可避免知识产权的侵犯，另一方面又为新药研究开辟一条新途径。基因工程药物的缺失体、突变体、嵌合体乃至蛋白质工程的融合蛋白等大有用武之地。例如2006年申报的生物药物中，有重组集成干扰素的聚乙二醇化及其他变异体、聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液、注射用重组集成干扰素变异体。

4）以天然生化药物为新药的先导化合物

从广义分析，天然存在的生化药物可以认为是新药的先导化合物。如果根据其对物质结构与功能关系的了解，借助于计算机分析技术，将生物化学、分子生物学、药物化学、药理等知

www.99jianzhu.com/包含内容：建筑图纸、PDF/word/ppt 流程，表格，案例，最新,免费下载,施工方案、工程书籍、建筑论文、合同表格、标准规范、CAD图纸等内容。